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中国药品生物制品检定所、国家药品监督管理局药品审评中心、国家中药品种保护审评委员会、各省(自治区、直辖市)药品检验所、各有关研究单位、生产企业:
为了更好的落实国家药品监督管理局“关于加强中药注册管理有关事宜的通知”(国药管注[2000]157号)和“关于印发《中药注射剂指纹图谱研究的技术要求(暂行)》的通知”(国药管注[2000]348号)文的要求,受国家药品监督管理局注册司委托,我委在大量调研的基础上,本着与时俱进的精神,组织专家在原技术要求的基础上进行了完善和修订,使之更具有可操作性和普遍适用性。现将《中药注射剂色谱指纹图谱实验研究技术指南》(试行)下达。请各有关单位组织执行,并对执行中发生的问题随时反馈我委。
附件:中药注射剂色谱指纹图谱实验研究技术指南
抄报:国家药品监督管理局郑筱萸局长、任德权副局长、药品注册司、国家中医药管理局科教司抄送:各省(自治区、直辖市)药品监督管理局
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